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根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

来源: 自学库    发布:2023-09-29     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请


2. [多选题]缩宫素对子宫作用的特点有( )。

A. 大剂量可使子宫平滑肌发生(myogenesis)强直性收缩
B. 小剂量可使子宫收缩的作用与正常分娩相似
C. 对子宫血管有收缩作用
D. 作用与体内雌激素和孕激素水平(progesterone levels)有关
E. 作用强度与子宫生理状态和用药剂量有关


3. [单选题]下列反应中,可以检识羟基蒽醌的是( )。

A. Gihb’S反应
B. Borntrager’s反应
C. Liebermann-Burchard反应
D. Pettenkofer反应
E. Kedde反应


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