新药审批办法的适用范围是（ ）。

1. [单选题]新药审批办法的适用范围是（ ）。

A. 境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B. 受行政保护的药品
C. 获得专利保护品种的单位或个人
D. 从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E. 对置备工艺有独特改革的研制人员

2. [多选题][98～100]

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 医疗机构
E. 计划生育技术服雾机构
F. 根据《药品流通监督管理办法》
G. 只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是
H. 对经营处方药企业，、就业药师或其他药学技术人员不在岗时，粤鹫謦孝知的是
I. 销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证^{(business certificate)}》复印件的是

3. [单选题]非处方药^(otc)中胃肠解痉药限定疗程为

A.

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