1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程
2. [多选题][40—43]
A. 成膜材料
B. 着色剂
C. 表面活性剂
D. 填充剂
E. 增塑剂
F. 膜剂处方组成中各成分的作用是
G. PVA是
H. 甘油是
I. 聚山梨酯80是
J. 淀粉是
3. [单选题]《中国药典》2005年版一部中，关于片剂崩解的叙述错误的是（ ）。
A. 淀粉的崩解机制主要与毛细管作用与吸水膨胀作用有关
B. 水分的透人是片剂崩解的首要条件(first condition)
C. 若片剂崩解迟缓，加入表面活性剂可加速其崩解
D. 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查
E. 含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后，崩解时间缩短显著
4. [单选题]不能防止药物氧化的方法是（ ）。
A. 降低温度
B. 驱逐氧气
C. 用普通玻璃容器包装药物
D. 调节pH值
E. 添加抗氧剂
5. [多选题]大孔吸附树脂的吸附原理为( )
A. 范德华引力作用
B. 分子筛原理
C. 氢键吸附原理
D. 分配原理
E. 离子交换原理
6. [多选题]在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。
A. 中药材的代用品
B. 未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C. 改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D. 改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E. 已有国家标准的中成药和天然药物制剂
7. [单选题]易变色的饮片是
A. 芫花
B. 辛夷
C. 密蒙花(buddleiae flos)
D. 旋覆花
E. 金银花
