【导读】
正确答案:BCD。A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见 B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查 C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案 D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成 E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]对于中药材GAP认证程序的说法,下列正确的是( )。
A. 省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见
B. 国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查
C. 国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案
D. 检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成
E. 国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定(conforming to prescribed)的报国家食品药品监督管理局审批
2. [多选题]冬虫夏草子座头部横切面特征为
A. 周围由1列子囊壳组成
B. 子囊壳卵形至椭圆形,埋生于子座内
C. 子囊壳内有多数线形子囊
D. 每个子囊内又有2~8个线形子囊孢子
E. 子座中央充满菌丝
3. [多选题]药品不良反应的监测报告范围是( )。
A. 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B. 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D. 满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 因用中药材而引起的人体伤害
4. [多选题]处方的意义是
A. 社会性、法规性和经济性
B. 法律性、技术性和社会性
C. 科学性、社会性和经济性
D. 法律性、技术性和经济性
E. 法律性、经济性和科学性
5. [单选题]根据材料,回答题
A. 坤宝丸的功能是 查看材料
B. 滋阴养血,补心安神(invigorating heart to tranquilize mind)
C. 滋阴清热,除烦安神
D. 疏肝解郁,安定神志
E. 清新养血,镇惊安神
F. 滋补肝肾,养血安神
6. [多选题]生源异戊二烯法则认为萜类成分在生物体内形成的真正前体是( )。
A. 异戊二烯
B. 甲戊二羟酸
C. 焦磷酸异戊烯酯
D. 焦磷酸γ,γ-二甲基丙烯酯
E. 甲戊二羟酸焦磷酸酯
7. [单选题]炮制后可用于跌打损伤(traumatic injury),金疮肿毒,肿瘤的是()。
A. 制藤黄
B. 盐吴茱萸
C. 淡附片
D. 生附片
E. 制川乌
8. [单选题]凡在《中国药典》及国家卫生部颁布的有关药品标准中明确列入药材来源的品种皆属
A. 古代本草收载的品种
B. 有效成分含量最高的品种
C. 法定品种
D. 易混淆品种
E. 多基源品种.
9. [单选题]以下所列出现调配差错的原因中,最主要的原因是 ( )
A. 药名名称相似
B. 处方辨认不清’
C. 药名外貌相似
D. 调配时精神不集中
E. 剂型或给药途径差错