新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料

1. [单选题]新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

A. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书^{(written inspection report)}
E. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

2. [多选题]具革质鞘翅1对，黑色，有3条黄色或棕黄色的圆斑和横纹，符合上述特征的药材是()

A. 全蝎
B. 斑蝥
C. 红娘子
D. 青娘子

3. [单选题]难溶性药物制备栓剂时，一般应先( )。

A. 加水溶解
B. 加乙醇溶解
C. 加热融化
D. 粉碎过七号筛制成最细粉
E. 以上均不对

4. [单选题]根据下列条件，回答 85～86 题：

A. 四环素
B. 氯霉素
C. 链霉素
D. 庆大霉素
E. 黄连素
F. 第 85 题 “梅花K”黄柏胶囊事件中，造成范可尼综合征的是（ ）。

5. [多选题]以下为药酶抑制药的是（ ）。

A. 别瞟岭醇
B. 双香豆素
C. 吩噻嗪类衍生物
D. 保泰松
E. 氯霉素

6. [单选题]五味子的功效（ ）。

A. 敛肺，涩肠，生津，安蛔，止血
B. 敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻，宁心安神
C. 清热燥湿，涩肠，止血，止带，杀虫
D. 敛肺滋肾，生津敛汗，补益肝肾，宁心安神
E. 涩肠止泻，止血，止带。外用收湿敛疮生肌

7. [多选题]执业药师职业道德中体现尊重同仁，密切协作^{(intimate collaboration)}的是

A. 执业药师在执业过程中不得饮酒，在面对面提供药学服务的过程中不得有吸烟、饮食及其他与所提供药学服务无关的行为
B. 执业药师应当尊重同行，同业互助，公平竞争，共同提高执业水平，不应诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉
C. 执业药师应当与医护人员相互理解，以诚相待，密切配合^{(close cooperation)}，建立和谐的工作关系．发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿
D. 执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，保持良好的沟通、交流与合作，积极参与用药方案的制订、修订过程，提供专业、负责的药学支持
E. 执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制

8. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品批发和零售企业
D. 新开办药品批发和零售企业
E. 新开办医疗机构药房

9. [单选题]下列联合用药中，磺胺类药物+甲氧苄啶的目的是

A. 增强疗效
B. 延缓耐药性的发生
C. 降低毒性作用
D. 提高机体的耐受性
E. 治疗多种疾病

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/w76d2z.html