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不属于补充申请范围的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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正确答案:D。A.改变、增加或取消原批准事项的申请 B.药品试行标准转正的申请 C.进口药品分包装的申请 D.增加新适应证的申请 E.新药技术转让的申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]不属于补充申请范围的是( )。

A. 改变、增加或取消原批准事项的申请
B. 药品试行标准转正的申请
C. 进口药品分包装的申请
D. 增加新适应证的申请
E. 新药技术转让的申请


2. [单选题]根据以下内容,回答 71~74 题:

A. 头痛如破
B. 头痛经久不愈
C. 头痛如裹
D. 头痛而胀
E. 头昏胀痛
F. 第 71 题 风热头痛的症状为( )。


3. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是

A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件


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