属于新生物制品三类新药的是（ ）。

1. [单选题]属于新生物制品三类新药的是（ ）。

A. 增加适应症的生物制品
B. 已在我国批准进口注册的生物制品
C. 国外尚未批准上市的生物制品
D. 国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品
E. 疗效以生物制品为主的新复方制剂

2. [单选题][95—98]

A. 洁净度级别^{(cleanliness class)}100级
B. 洁净度级别^{(cleanliness class)}1000级
C. 洁净度级别^{(cleanliness class)}10 000级
D. 洁净度级别^{(cleanliness class)}100 000级
E. 洁净度级别^{(cleanliness class)}300 000级
F. 依照《药品生产质量管理规范附录》
G. 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

3. [单选题]防腐剂

A. 潜溶剂
B. 甘油
C. 加入助溶剂
D. 表面活性剂
E. 阿司帕坦

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