【导读】
正确答案:B。A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用 B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证” C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录 D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字 E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。
A. 制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B. 医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C. 医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D. 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E. 洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏
2. [单选题]停药后,血浆中药物浓度虽已降至阈浓度以下,但仍残存的生物效应,称为( )。
A. 毒性反应
B. 继发反应
C. 反遗效应
D. 变态反应
E. 特异质反应(idiosyncratic reaction)
3. [多选题]下列有关生物利用度含义的叙述,不正确的是:
A. 是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度
B. 是指剂型中的药物被吸收进入血液循环的速度和程度
C. 生物利用的程度是指与标准参比制剂比较,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值。
D. 生物利用的速度是指与标准参比制剂比较,试验制剂中药物被吸收速度的相对比值
E. 生物利用速度常用吸收常数或吸收半衰期(adsorption half life time)来衡量。