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凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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正确答案:B。A.《药品生产企业许可证》的企业 B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业 C.《药品GMP证书》的车间 D.《药品经营企业许可证》的企业 E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。

A. 《药品生产企业许可证(license)》的企业
B. 《药品生产企业许可证(license)》、《药品GMP证书》的车间或企业
C. 《药品GMP证书》的车间
D. 《药品经营企业许可证(license)》的企业
E. 《药品经营企业许可证(license)》、《药品GMP证书》的企业


2. [多选题]根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题(some problems)的解释》,以生产、销售假药、劣药罪共犯论处的情形有,知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药

A. 提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证(license)件的、
B. 提供生产、经营场所(management place)、设备的
C. 提供运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的
D. 提供生产技术,或者提供原料、辅料、包装材料
E. 提供广告等宣传的


3. [多选题]川鸟炮制的基本过程为

A. 净川乌分档.用水浸泡至内无干心
B. 净川乌分档,用水浸漂至内无干心
C. 用水煮或蒸至内无白心,口尝微有麻舌感
D. 用甘草、干姜水煮至无白心,口尝微有麻舌感
E. 煮或蒸后取出,晾至六成千或闷润后切厚片干燥


4. [单选题]青蒿素

A. 分子中有咪唑并噻唑结构
B. 分子中有嘧啶结构
C. 分子中有喹啉结构
D. 分子中有过氧基结构
E. 分子中含有硫原子


5. [多选题]预防药品不良反应的发生,减少药源性疾病的发生属于()

A. 治疗学效果
B. 安全性效果
C. 依从性效果
D. 经济学效果
E. 适当性效果
F. 药学服务的效果中


6. [多选题]下列哪些药物可用于抗真菌( )。

A. 利巴韦林
B. 阿昔洛韦
C. 克霉唑
D. 咪康唑
E. 酮康唑(ketoconazole)


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