1. [单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]知识产权的特征是（ ）。
A. 专业性、无形财产性、时间性
B. 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性
C. 地域性、时间性、无形财产性
D. 专业性、地域性、时间性
E. 专业性、地域性、多样性、时间性
3. [单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是
A. 药品人为风险决定药品具有不可避免(inevitable)的药品安全风险
B. 药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
4. [多选题]胆碱能神经兴奋可引起
A. 心收缩力减弱
B. 瞳孑L括约肌收缩
C. 腺体分泌增多
D. 骨骼肌收缩
E. 支气管、胃肠道的平滑肌收缩
5. [多选题]销毁毒性药品时，应签字盖章的人员是（ ）。
A. 监督人员
B. 质量管理人员(quality control officer)
C. 销毁人员
D. 仓库保管人员
E. 销毁批准人员
6. [单选题]下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
A. 麻醉药品和精神药品
B. 外用药品和非处方药
C. 含特殊药品复方制剂和兴奋剂
D. 医疗用毒性药品和放射性药品
7. [单选题]下列不是非处方药遴选原则的是
A. 应用安全
B. 国际接轨
C. 疗效确切
D. 质量稳定
E. 使用方便(easy to use)
