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新药试生产期。满,逾期未提出申请转正的( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-15     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.由省卫生厅(局)限期申请转正,初审后报卫生部审批转正 B.由新药评审中心限期申请转正,经复审后审批转正 C.由省药检所限期申请转正,经复审后报卫生部审批转正 D.由省卫生厅(局)撤销药品批准文号 E.由卫生部撤销药品批准文号 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药试生产期(trial operation term)。满,逾期未提出申请转正的( )。

A. 由省卫生厅(局)限期申请转正,初审后报卫生部审批转正
B. 由新药评审中心限期申请转正,经复审后审批转正
C. 由省药检所限期申请转正,经复审后报卫生部审批转正
D. 由省卫生厅(局)撤销药品批准文号
E. 由卫生部撤销药品批准文号


2. [单选题]患者临床见失神的表现时说明( )。

A. 正气未伤,脏腑功能未衰
B. 痰火扰心
C. 痰气凝结,阻蔽心神
D. 正气未伤,预后亦多良好
E. 正气已伤,病情严重,预后不好


3. [单选题]请根据以下内容回答 83~87 题

A. 使用同一台混合设备生产的一次混合量
B. 在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C. 同一批原料在同一天分装的产品
D. 经最后混合具有均一性的成品
E. 同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
F. 第 83 题 原料药的一个批号( )


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