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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-09     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现(new discovery)的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品


2. [单选题]依照《处方管理办法(试行)》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指( )。

A. 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B. 取一查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C. 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D. 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E. 查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格


3. [单选题]

A.


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