病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到

1. [填空题]病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

下列对应关系中正确的是：

A. GSP－中药材生产质量管理规范
B. GCP－药物临床试验质量管理规范
C. GLP－药物非临床试验质量管理规范
D. GMP－药品生产质量管理规范
E. GAP－药品经营质量管理规范

2. [多选题]企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行

A. 使用后验证
B. 不定期验证
C. 使用前验证
D. 定期验证
E. 停用时间超过规定时限的验证

3. [单选题]治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证，应选用（ ）

A. 桔梗
B. 半夏
C. 昆布
D. 白芥子
E. 白附子

4. [多选题]以下药品中，由权威性文献规定或提示应该做皮肤敏感试验的是

A. 鲑鱼降钙素注射剂
B. 头孢菌素类注射剂
C. α-糜蛋白酶注射剂
D. 白喉抗毒素注射剂
E. 复合维生素B注射剂

5. [多选题]下面关于药师进行药学服务的具体工作的介绍正确的是

A. 药师进行不良反应监测和报告是把分散的不良反应病例资料汇集起来，进行因果关系的分析和评价
B. 药师进行治疗药物监测是药师运用药物知识和专业特长以及所掌握的最新药物信息和监测手段，结合临床实际，参与制定用药方案
C. 药师进行治疗药物监测是在药代动力学原理指导下，利用现代先进的分析技术进行TDM，与临床医师一起制定和调整合理的个体化用药方案
D. 药师进行药学信息服务要求药师及时掌握大量、最新的药物信息，以便针对药物治疗过程中的问题，提供药学服务
E. 药师进行药物利用研究和评价要求药师对全社会的药品市场、供给、处方及其使用进行研究，目的就是用药合理化

6. [多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容

A. 明确双方质量责任
B. 药品包装、标签、说明书符合有关规定^{(related regulations)}
C. 药品运输的质量保证及责任
D. 药品质量符合药品标准等有关要求
E. 供货单位应当提供符合规定^{(conforming to prescribed)}的资料且对其真实性、有效性负责

7. [多选题]以下属于被动靶向的制剂是( )

A. 乳剂
B. 前体药物
C. 纳米球
D. 单克隆抗体修饰脂质体
E. 磁性纳米粒

8. [多选题]可能引起尿液酸碱度变化的下列药物中有

A. 氯化铵
B. 乳酸钠
C. 氯化钠
D. 维生素C
E. 氨丁三醇

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