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药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.研究目的复杂 B.试验条件控制不严 C.研究对象较短 D.试验对象年龄范围窄 E.病例较少 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

A. 研究目的复杂
B. 试验条件控制不严
C. 研究对象较短
D. 试验对象年龄范围窄
E. 病例较少


2. [多选题]《中国国家处方集》编写的主要特点

A. 根据《WHO示范处方集》编写
B. 采取"以病带药"的方式
C. 采取"以药带病"的方式
D. 分为中药卷、化学药品(chemicals)与生物制品卷
E. 以优先使用基本药物为药物治疗方案提出选药原则


3. [多选题]临床安全用药水平的提高主要是

A. 应注意药物的迟发反应
B. 应注意发现ADR的早期症状以便及时停药和处理
C. 选用药物时要权衡利弊(weigh the advantage and disadvantage),尽量做到个体化给药,严密观察
D. 用药品种应合理,避免不必要的联合用药
E. 应注意特殊人群(老人、小儿、孕妇、哺乳期妇女(lactating women))的用药


4. [多选题]促脑功能恢复药是

A. 吡拉西坦
B. 二甲弗林
C. 多沙普仑
D. 胞磷胆碱
E. 甲氯芬酯


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