1. [填空题]药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间(between them)有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场(launch on the market)。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场(launch on the market)。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。
药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是
A. 成分
B. 有效期
C. 生产批准文号(registered number of approval)
D. 生产日期(manufacture date)
E. 广告审查批准文号(registered number of approval)
2. [单选题]乙烯-醋酸乙烯共聚物在经皮给药系统中为
A. 控释膜材料
B. 骨架材料
C. 压敏胶
D. 背衬材料
E. 药库材料
3. [多选题]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为
A. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B. 药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 实验者观察不细致
