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根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告 B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助 E.药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是

A. 药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D. 药品监督管理(drug administration)部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E. 药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性


2. [单选题]药材大黄粉末最具鉴别意义的显微特征是

A. 管胞
B. 纤维
C. 石细胞
D. 间隙腺毛
E. 草酸钙结晶(calcium oxalate crystal)


3. [单选题]麸炒的药物不包括

A. 苍术
B. 枳壳
C. 僵蚕
D. 山药
E. 麦芽


4. [单选题]灶心土应用方法可采用( )

A. 水浸过滤
B. 煎汤代水
C. 与其他药同煎
D. 后下
E. 以上皆非


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