1. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,药品包装必须按规定印有或贴有( )。
A. 介绍产品的文字
B. 宣传产品的文字
C. 企业的文字
D. 标签
E. 其他资料
2. [单选题]下列哪项内容不符合GMP规定( )。
A. 生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B. 生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C. 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D. 10000级洁净室(区)(clean room (area))使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E. 100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)(clean room (area))内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
3. [单选题]不属于沉降性所示的功效是()。
A. 收敛固涩
B. 利水渗湿
C. 平肝潜阳(soothing liver and anchoring yang)
D. 涌吐开窍
E. 清热泻火
4. [单选题]药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的主要条件为
A. 代表性
B. 科学性
C. 真实性
D. 专属性
E. 耐用性