《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权

1. [单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

2. [单选题]

A.

3. [单选题]请根据以下内容回答 97～101 题

A. 治疗性戒毒药品
B. 戒毒治疗辅助药品
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 97 题 不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行广告宣传的是（ ）

4. [单选题]改造奎宁结构得到的磷酸氯喹属于

B.

5. [多选题]

B． 可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C． 以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D． 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批 E． 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批 1.间歇生产的原料药 2.大容量注射剂 3.固体制剂、半固体制剂 4.液体制剂

A. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B． 可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
B. 以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
C. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批
D. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
E. 1.间歇生产的原料药
F. 2.大容量注射剂
G. 3.固体制剂、半固体制剂
H. 4.液体制剂

6. [单选题]在注射剂中具有止痛和抑菌双重作用的是（ ）

A. 苯甲醇
B. 三氯叔丁醇
C. 尼泊金乙酯
D. 亚硫酸^(sulfite)氢钠
E. EDtA

7. [多选题]祛风湿药适用于^{(suitable for)}（ ）。

A. 外感表证夹湿、头痛头风
B. 痹证兼肝肾不足
C. 筋脉拘挛、麻木不仁
D. 热痹关节红肿
E. 风湿痹痛

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