案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制

1. [填空题]案例摘要：近年来^(recently)，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

新药Ⅰ期临床试验的目的

A. 是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B. 初步评价药物的治疗作用和安全性
C. 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D. 必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E. 必须在健康志愿者中进行

2. [多选题]压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限

A. 颗粒细粉过多
B. 颗粒干燥不足
C. 颗粒流动性差
D. 压冲头与模孔吻合性不好
E. 加料斗内颗粒过多或过少

3. [多选题]头痛实证的常见证型有（ ）

A. 风寒头痛
B. 风热头痛
C. 风湿头痛
D. 肾虚头痛
E. 肝阳头痛

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