《药品生产监督管理办法》（试行）的适用范围是（ ）。

1. [多选题]《药品生产监督管理办法》（试行）的适用范围是（ ）。

A. 药品生产企业的申请与审批
B. 药品生产批准文号^{(registered number of approval)}的核发
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品委托生产监督检查管理

2. [多选题]有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有（ ）。

A. 要求80%微粒的直径1μm
B. 是一种常用的血浆代用品^{(plasma substitute)}
C. 可以使用聚山梨酯80作为乳化剂
D. 可以使用普朗尼克F68作为乳化
E. 不产生降压作用和溶血作用

3. [单选题]对药名、剂型、规格、数量属于

B.

4. [多选题]国家食品药品监督管理局的职责（ ）。

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

5. [单选题]根据下列内容，回答 98～103 题：

A. 国家人事部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级药品监督管理局
D. 工商行政管理部门
E. 各省人事部门
F. 第 98 题 监督、检查全国执业药师注册工作（ ）。

6. [单选题]既用紫外一可见分光光度法又用高效液相色谱法进行含量测定的中药材是

A. 甘草
B. 人参
C. 紫草
D. 木香
E. 葛根

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