1. [多选题]制药企业采用任何灭菌工艺前应验证的内容包括（ ）。
A. 灭菌物阶性能
B. 灭菌物的规格
C. 灭菌器(sterilizer)的安装鉴定
D. 灭菌效果
E. 灭菌物包装材料的穿透性
2. [单选题]急救、抢救期间所需药品的使用可
A. 放宽范围
B. 适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实际制定具体的管理办法
C. 各统筹地区根据实际制定具体的管理办法
D. 完全按规定办理
E. 各统筹地区灵活掌握
3. [多选题]药典是（ ）。
A. 国家监督、管理药品质量的法定技术标准
B. 记载药品质量标准的法典
C. 记载最先进的分析方法
D. 具有法律约束力
E. 由国家药典委员会编制
