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《药品临床试验管理规范》适用于( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-09     [手机版]    
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正确答案:C。A.药品进行各期临床试验 B.人体生物利用度试验 C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验 D.药品生物等效性试验 E.药品的毒性试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品临床试验(the clinical researches of medicine)管理规范》适用于(suitable for)( )。

A. 药品进行各期临床试验
B. 人体生物利用度试验
C. 药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D. 药品生物等效性试验
E. 药品的毒性试验


2. [多选题]强心苷正性肌力作用的特点( )。

A. 选择性作用于心肌细胞
B. 对心房肌、心室肌均有作用
C. 对正常和已衰竭的心脏均有作用
D. 对心肌耗氧量的影响与心功能状态(state of heart function)无关
E. 心肌收缩最高张力和最大缩短速率均提高


3. [单选题]功能平喘化痰,润肺止咳,补中益气,适用于(suitable for)气机郁滞,肝气犯胃之脘腹胀痛的伤食类非处方中成药是( )。

A. 木香顺气丸
B. 健胃消食片
C. 加味保和丸
D. 保和颗粒
E. 香砂六君合剂


4. [单选题]可用于治疗急性白血病的抗叶酸药是( )。

A. 环磷酰胺
B. 氟尿嘧啶
C. 阿糖胞苷
D. 甲氨蝶呤
E. 巯嘌呤


5. [单选题]目前认为引起血小板释放的可能机制是( )。

A. 血小板内Ca2+浓度增加及微管环状带和骨架的收缩
B. 血小板内Zn2+浓度增加
C. 血小板内cAMP浓度增加
D. 血小板内cGMP浓度减少
E. 血小板内IP3浓度增加


6. [单选题]下列不属于药物临床评价意义的是

A. 解决临床前研究的局限性
B. 扩展不同种属的动物毒性试验
C. 解决上市前临床研究的局限性
D. 扩展药物上市后的临床应用范围
E. 促进合理用药


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