【导读】
正确答案:D。A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部 B.设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门 C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 D.药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构 E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
2. [单选题]喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是
A. 应用流化技术
B. 适用于液态物料干燥
C. 干燥产物可为粉状或颗粒状
D. 适于连续化批量生产
E. 耗能大,清洗设备麻烦
3. [单选题]消除是
A. 药物吸收并进入体循环后向机体组织、器官和体液的转运过程
B. 代谢和排泄的总和
C. 药物及制剂的临床疗效、副作用和毒性反应的总评价
D. 药物用于机体后,发生生物转化的过程
E. 吸收、分布和排泄
4. [多选题]特异性体质反应的特点是( )。
A. 发生率低
B. 死亡率高
C. 危险性大
D. 愈后良好
E. 有依赖性
5. [多选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品说法正确的是
A. 应严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
B. 销售药品时,处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售
C. 对处方所列药品不得擅自更改或代用
D. 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售
E. 审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定(related regulations)保存备查