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《药品生产监督管理办法》的内容包括

来源: 自学库    发布:2023-08-13     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.开办药品生产企业的申请与审批 B.医疗机构制剂配制的申请与审批 C.药品生产许可证管理 D.药品委托生产管理 E.监督检查 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产监督管理办法》的内容包括

A. 开办药品生产企业的申请与审批
B. 医疗机构制剂配制的申请与审批
C. 药品生产许可证(production license)管理(license management)
D. 药品委托生产管理
E. 监督检查


2. [单选题]附子与干姜配伍后除温助脾阳,又善

A. 温肺化饮
B. 回阳救逆
C. 温肾助阳
D. 散寒通脉
E. 降逆止呕


3. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册


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