1. [单选题]反复使用麻黄碱会产生
D.
2. [单选题]不符合化学药品说明书中关于【用法用量】要求的是
A. 应标有常用剂量
B. 应标有明确的用药方法
C. 需按疗程用药的应标明疗程
D. 应标有动物的半数致死量
E. 可以标有负荷剂量和维持剂量
3. [单选题]药品的批准文号(registered number of approval)、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
4. [单选题]医疗器械的基本质量特性是( )
A. 高效性和安全性
B. 安全性和有效性(safety and efficacy)
C. 特异性和高效性
D. 特异性和安全性
E. 以上均不是
5. [单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use),其注射器部分有关“生物性能”的质量要求是( )。
A. 无菌、无芽孢、无病毒
B. 无热原、无芽孢、无病毒
C. 无菌、无热原、无病毒
D. 无菌、无热原、无溶血反应、无生物活性异物
E. 无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性