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有关新药监测期的说法,错误的是

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:B。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请 D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]有关新药监测期的说法,错误的是

A. 设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


2. [多选题]血管紧张素Ⅰ转化酶抑制剂具有

A. 血管扩张作用
B. 增加尿量
C. 逆转慢性心功能不全的心肌肥厚
D. 降低慢性心功能不全病人的死亡率
E. 止咳作用


3. [多选题]微观评价方法中肯定的条件是

A. 时间顺序合理
B. 该反应与已知药品不良反应不符合
C. 停药后反应停止
D. 重复用药反应再现
E. 其他影响因素符合条件


4. [单选题]有机药物多数为弱酸或弱碱,在体液中只能部分解离,以解离的形式非解离的形式同时存在于体液中,当PH=pKa时,分子型和离子型药物所占比例分别为( )。

A. 90%和10%
B. 10%和90%
C. 50%和50%
D. 33.3%和66.7%
E. 66.7%和33.3%


5. [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材


6. [单选题]作用于微管的抗肿瘤药物是( )

A. 紫杉醇
B. 来曲唑
C. 依托泊苷
D. 顺铂
E. 甲磺酸伊马替尼


7. [单选题]某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A. 抗生素制剂和中成药
B. 第二类精神药品和化学药制剂
C. 抗生素原料药和中药饮片
D. 疫苗和医疗用毒性药品


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