某医药企业想发布药品广告。

1. [填空题] 某医药企业想发布药品广告。

药品广告批准文号的申请人

A. 必须是具有合法资格的药品生产企业
B. 必须是具有合法资格的药品经营企业
C. 必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
D. 应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

2. [多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括

A. 组织质量管理体系的内审和风险评估
B. 负责药品质量查询
C. 药品不良反应的报告
D. 负责药品召回的管理

3. [单选题]生产、销售劣药，可认定为“后果特别严重”的是

A. 造成中度残疾的
B. 致人重度残疾的
C. 造成器官组织损伤导致一般功能障碍的
D. 造成器官组织损伤导致严重功能障碍的

4. [单选题]第一类精神药品处方保存期限^{(storage life)}为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/z9j5z.html