1. [单选题]片剂辅料中，既可用作填充剂，又可用作崩解剂的是
A. 磷酸氢钙
B. 山梨醇
C. 硬脂酸镁
D. 淀粉
E. 糊精
2. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告(clinical trial report)报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
3. [多选题]第 80 题 关于信石，正确的说法有（ ）
A. 合砷化合物
B. 遇热而产生As2O3
C. 有钙盐及硫酸盐反应
D. 极毒不能口尝
E. 条痕浅橘红色
