【导读】
正确答案:ABCDE。A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明 B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准 D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B. 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C. 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准
D. 医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E. 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
2. [单选题]下列何种表现不是寒邪的致病特点( )。
A. 气血运行不畅
B. 恶寒
C. 心烦
D. 筋脉收缩而挛急
E. 疼痛
3. [单选题]根据《药品广告审查发布标准》规定,有关处方药广告说法错误的是
A. 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B. 处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C. 处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动(various activities)冠名
E. 处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
4. [单选题]“可见异物”检查项属于
A. 口服液
B. 酊剂
C. 乳剂
D. 混悬剂
E. 注射剂
5. [单选题]下列药物中,不属于免疫抑制药的是
A. 环孢素
B. 别嘌醇
C. 他克莫司 ^-^ ^-^
D. 硫唑嘌呤
E. 酶酚酸酯
6. [单选题]咸味药的作用是
D.