某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球

1. [填空题] 某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

上述信息中的外资做出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到( )。

A. 72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B. 每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C. 1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
D. 3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

2. [单选题]中药饮片的标签不须注明的内容是

A. 生产日期
B. 产地
C. 产品批号
D. 有效期限^{(valid period)}

3. [单选题]提高药效、减少人体吸收的是

A. 利尿药
B. 抗忧郁药
C. 阿苯达唑
D. 氨基糖苷类
E. 肾上腺皮质激素类

4. [单选题]对多数药品而言，贮藏环境与药品保管的关系是

A. 在0℃以下时，温度越低，对保管越有利
B. 在2℃以上时，温度越低，对保管越有利
C. 在8℃以上时，温度越低，对保管越有利
D. 在10℃以上时，温度越低，对保管越有利
E. 在20℃以上时，温度越低，对保管越有利

5. [单选题]长期、大剂量使用广谱抗生素，导致艰难梭状芽孢杆菌感染性腹泻，首选的治疗药物是

A. 环丙沙星
B. 阿奇霉素
C. 阿米卡星
D. 头孢哌酮
E. 万古霉素

6. [单选题]根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A. 药品广告中不得与其他药品的功效和安全性进行比较
B. 在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
C. 药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品
D. 药品广告中不得含有“安全无毒副作用”的说明性文字

7. [单选题]可作为肠溶衣材料的是

A. poloxamer
B. CAP
C. Carbomer
D. EC
E. HPMC

8. [单选题]肝素过量可选用的拮抗药是( )

A. 维生素K
B. 鱼精蛋白
C. 葡萄糖酸钙
D. 氨基己酸
E. 叶酸

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