依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正

1. [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是

A. 接受委托生产药品的药品生产企监，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B. 接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C. 疫苗可以委托生产
D. 血液制品可以委托生产
E. 委托方和受托方签订协议后可委托生产

2. [多选题]关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是（ ）。

A. 具有体积小^{(small volume)}、能量高、对静脉无刺激等优点
B. 是以植物油脂为主要成分^{(main components)}，加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂，可供静脉注射
C. 静脉注射脂肪乳剂是一种浓缩的高能量肠外营养液
D. 微粒直径80%<5μm，微粒大小均匀；不得有大于l0/μm的微粒
E. 成品耐受高压灭菌，在储存期内乳剂稳定，成分不变

3. [单选题]母亲甲和10月的孩子乙分别有低烧和咳嗽症状，医师分别给甲和乙开具处方一和处方二。处方一和处方二分别应当保存( )。

A. 1年 2年
B. 1年 3年
C. 2年 3年
D. 1年 1年

4. [多选题]下列有关栓剂叙述正确的是（ ）。

A. 栓剂是供人体腔道给药的固体制剂
B. 栓剂可发挥局部作用与全身作用
C. 栓剂基质分两类：油脂性基质与水溶性基质
D. 半合成脂肪酸甘油酯，如混合脂肪酸酯是一种良好的油脂性基质
E. 药物的理化性质如溶解度、粒径、脂溶性、解离度不会影响栓剂中药物的吸收

5. [多选题]依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容包括（ ）。

A. 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D. 危害的严重与紧急程度
E. 危害导致的后果

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