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自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过

来源: 自学库    发布:2023-10-05     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂 C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 D.中药注射剂 E.未在国内上市销售的生物制品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。

A. 未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D. 中药注射剂
E. 未在国内上市销售的生物制品(biological products)


2. [单选题]靶向制剂的概念是下列哪项( )。

A. 靶向制剂是将微粒表面修饰后作为“导弹”性载体,将药物定向地运送到并维集于预期的靶向部位发挥药效的靶向制剂
B. 靶向制剂是指进入内的载药微粒被巨噬细胞摄取,通过正常生理过程运至肝、脾等器官的剂型
C. 靶向制剂又叫自然靶向制剂
D. 靶向制剂是通过载体使药物地浓聚于病变部位的给药系统
E. 靶向制剂是利用某种物理或化学的方法使制剂在特定部位发挥药效的制剂


3. [单选题]

A.


4. [单选题]异强心甾烯是由于( )。

A. C3-OHα型
B. C10-OHα型
C. A/B顺式
D. A/B反式
E. C/D反式


5. [多选题]下列药物哪些为抗胆碱药物( )。

A. 东莨菪碱
B. 山莨菪碱
C. 阿托品
D. 丁溴东莨菪碱
E. 溴丙胺太林


6. [多选题][41-42]

A. 通用名 B.国际非专有药名
B. 化学名(chemical names) D.商品名
C. 习用名
D. 世界卫生组织编订,其英文缩写为INN的是
E. 经批准,药品生产企业自定的上市药品名称是


7. [单选题]月桂醇硫酸钠属于( )。

A. 阳离子表面活性剂
B. 阴离子表面活性剂
C. 非离子表面活性剂
D. 两性表面活性剂
E. 抗氧剂


8. [多选题]气的防御作用表现于 ( )。

A. 防止血液溢出脉外 B.防止津液的亡失
B. 保持各脏腑的正常生理功能
C. 护卫肌表,防止外邪侵入
D. 与侵入的各种邪气进行斗争


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