《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权

1. [单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。

A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

2. [单选题]下列医疗器械产品中，国家实行第二类管理的是

A. 拔罐器
B. 助听器
C. 一次性使用无菌注射器^{(asepetic syringe for single use)}
D. 创可贴
E. 弹力绷带

3. [单选题]根据stoCk‘s方程计算所得的直径（ ）

A. 定方向径
B. 等价径
C. 体积等价径
D. 有效径
E. 筛分径

4. [单选题]“通天眼”的含义为

A. 羚羊角角尖有个开孔
B. 羚羊角内有细孔道，开孔于角尖
C. 羚羊角顶端内有细孑L道，直通角尖
D. 羚羊角内有细孔道，从基部直通角尖
E. 鹿茸角内有细孔道，从基部直通角尖

5. [单选题]治疗吐泻转筋的药物是（ ）。

A. 紫苏
B. 木瓜
C. 陈皮
D. 羌活
E. 薏苡仁

6. [单选题]既疏风止痒、理气止痛，又消疲提神的成药是

A. 驱风油
B. 复方紫草油
C. 京万红
D. 云南白药酊
E. 白花油

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