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在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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正确答案:B。A.按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请 B.按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请 C.按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请 D.按照《药品管理法》向卫生部提出申请 E.按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A. 按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B. 按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C. 按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请
D. 按照《药品管理法》向卫生部提出申请
E. 按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请


2. [多选题]舒肝片在使用中不适用于( )。

A. 糖尿病患者(disease)
B. 儿童
C. 脾胃阴虚
D. 慢性胃病者
E. 年老体弱者


3. [单选题]除去药材中多糖、蛋白质等杂质常用的方法是( )。

A. 醇/水法
B. 水/醇法
C. 醚/醇法
D. 醇/醚法
E. 醇/丙酮法


4. [多选题]以下对第三类医疗器械产品管理的表述中,正确的是

A. 需要进行申报备案
B. 需要进行准产品注册
C. 需要进行试产品注册
D. 注册管理部门是国务院药品监督管理部门
E. 广告管理部门是国务院药品监督管理部门


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