药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管

1. [单选题]药品被抽查单位没有正当理由^{(justification)}，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A. 撤消药品批准证明文件^{(documentary evidence)}
B. 处以罚款
C. 责令被抽查单位停产停业
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证

2. [单选题]时-量曲线下面积代表（ ）。

A. 药物的剂量
B. 药物的排泄
C. 药物的吸收速度
D. 药物的生物利用度
E. 药物的分布速度

3. [单选题]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应案例的病历和有关检验、检查报告单^{(examination report sheet)}等原始记录至少保存

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 不少于3年

4. [单选题]某中学生全天能量推荐摄入量为 2400kcal，按照合理营养的要求早餐应摄取的能量约为

A. 240kcal
B. 480kcal
C. 720kcal
D. 960kcal
E. 1200kcal

5. [单选题]请根据以下内容回答 85～89 题

A. 血竭
B. 肉苁蓉
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 85 题 即是食品又是药品的品种（ ）

6. [单选题]H1受体拮抗剂马来酸氯苯那敏的结构类型属于

A. 丙胺类
B. 乙二胺类
C. 哌嗪类
D. 氨基醚类
E. 三环类

7. [单选题]在药物不良反应监测中占有极重要地位的监测方法是

A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 记录联结
D. 记录应用一
E. 集中监测系统

8. [多选题]旋转式压片机的主要结构除上冲头、下冲头、压力盘及模圈外，还有

A. 片重调节器
B. 压力调节器
C. 加料斗
D. 出片调节器
E. 刮粒器

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