【导读】
正确答案:ABCDE。A.质量方针和质量目标的声明 B.质量手册 C.本准则要求的程序和记录 D.实验室为确保有效策划、运行并控制其过程而规定的文件和记录 E.适用的法规、标准及其他规范文件 更多临床化学技术正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]质量管理体系文件应包括
A. 质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)的声明
B. 质量手册
C. 本准则要求的程序和记录
D. 实验室为确保有效策划、运行并控制其过程而规定的文件和记录
E. 适用的法规、标准及其他规范文件
2. [多选题]实验室应选择预期用途经过确认的检验程序,首选程序可以是
A. 体外诊断医疗器械使用说明中规定的程序
B. 公认/权威教科书中的程序
C. 经同行审议过的文章或杂志发表的程序
D. 国际公认标准或指南中的程序
E. 国家地区法规中的程序
3. [多选题]等电聚焦电泳法在电极之间形成的pH梯度是
A. 稳定的
B. 间断的
C. 连续的
D. 瞬间的
E. 线性的
4. [多选题]质谱仪的组成包括
A. 进样系统
B. 离子源
C. 分析柱
D. 真空系统与质量分析器(analyzer)
E. 检测器
5. [多选题]对临床化学检验项目生物参考区间评审内容应包括
A. 检测系统一致性
B. 检验项目名称(project name)的规范性
C. 参考区间来源
D. 检验项目收费标准
E. 参考人群适用性