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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:ABCE。A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究


2. [多选题]关于液体制剂的质量要求包括

A. 均相液体制剂应是澄明溶液
B. 非均相液体制剂分散相粒子(dispersion phase particle)应小而均匀
C. 口服液体制剂应口感好
D. 所有液体制剂应浓度准确
E. 渗透压应符合要求(meet the requirement)


3. [多选题]来源于中草药的祛痰镇咳、平喘药是

A. 桔梗流浸膏
B. 远志酊
C. 复方甘草合剂
D. 灯盏花素
E. 复方丹参


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