正确答案:

生产管理的各项制度和记录 质量管理的各项制度和记录 产品生产管理文件 产品质量管理文件 文件起草、修订、保管等管理制度

ABCDE

题目：药品生产企业应有( )。

解析：ABCDE 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》药品生产企业的文件管理

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