正确答案:

按剂型分步实施GMP的八年规划

C

题目：国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了（ ）。

解析：本题出自国家医药管理局《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》，要求考生掌握国家医药管理局为推行GMP八年规划的分步实施方案的划分原则。《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》中，实施规划和GMP指南棚： “国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出按剂型分步实施Gh6）的八年规划。现阶段重点对粉针、大容量注射剂、原料药和新开办制药企业的GMP提出了要求。”故本题最佳答案为C

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]泻下药可分为（ ）。

攻下药

润下药

峻下逐水药

[单选题]中国药典检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是（ ）。

气相色谱法

解析：本题考查药物杂质的检测。见中国药典05版附录ⅧP残留溶剂测定法。中国药典采用气相色谱法检查残留有机溶剂。以直径为0.25mm～0.18mm的二乙烯苯一乙基乙烯苯型高分子多孔小球为固定相，以氮气为载气，氢火焰离子化检测器检测。

[单选题]泻下药的主要功效不包括

活血化瘀

[多选题]依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更包括（ ）。

经营方式变更

经营范围变更

注册地址变更

仓库地址（包括增减仓库）变更

企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更

解析：考察重点是《药品经营许可证管理办法》对《药品经营许可证》许可事项变更的规定。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCDE

[单选题]下列属于与剂量相关的药源性疾病是（ ）。

氨基糖苷类抗生素所致耳聋

解析：本题考查药物的适宜服用时间。甲氧氯普胺(胃复安)是胃动力药，宜在餐前服用，以利于促进胃蠕动和食物向下排空，帮助消化；选项B、C和E应饭间服用；液体石蜡为缓泻药，应睡前服用。

[多选题][90-92]

沙丁胺醇 B.克仑特罗

解析：本题考查支气管哮喘的药物治疗。注：新版《应试指南》中无此内容。

[单选题]具有雌激素样作用的药物是

香附

[单选题]下列中药处方中不属于正名的是（ ）。

坤草

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