正确答案: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 突发事件应急所必需的药品
ABCDE
题目:国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。
解析:ABCDE 知识点:《药品注册管理办法》新药的申报与审批
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]善于消积化食的山楂炮制品为( )。
炒山楂
[单选题]根据下列题干及选项,回答 55~57 题:
单凝聚法
解析:本组题考查微囊化方法。单凝聚法。单凝聚法是相分离法中较常用的方法,它是在一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低囊材溶解度而凝聚成囊的方法。液中干燥法。从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法称为液中干燥法,亦称乳化一溶剂挥发法。界面缩聚法。亦称界面聚合法,系将两种以上不相溶的单体分别溶解在分散相和连续相中,通过在分散相与连续相的界面上发生单体的缩聚反应,生成微囊囊膜包裹药物形成微囊。
[单选题]清洁-污染手术(2类切口)需预防应用抗菌药物,依据是
手术部位存在大量人体寄殖菌群,可能污染手术野引致感染
[多选题]阿霉素抗肿瘤作用的机制是( )。
干扰DNA复制
干扰转录,抑制RNA合成
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