正确答案:

不得少于300例

C

题目： 甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于300例。

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[单选题]男，69岁，因乏力、心律失常，体征实验检查：餐前血糖5.8mmol/L，餐后12.4mmol/L，糖化血红蛋白7.2%，消瘦体重指数B.M120.4，应首选

阿卡波糖

解析：本题考查的是降糖药的选择。单纯的餐后血糖高，而空腹和餐前血糖不高，则首选α-葡萄糖苷抑制剂。

[单选题]与葡萄糖有类似结构，临床用于降血糖的是

米格列醇

解析：本题考查降糖药的分类，注意区分并掌握。

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