正确答案:

省级药品监督管理部门审查

A

题目：GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

解析：初审部门为设区的市级药监部门或省级药监部门直接设置的县级药监机构。初审合格上报省级药监部门进行审查，同意受理的转送省级药品认证机构。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下述关于抗眼部细菌感染药物的描述中不正确的是( )

全身给予抗菌药物是眼科细菌感染疾病的首选方法

解析：局部给予抗菌药物(滴眼剂、眼膏剂)是眼科细菌感染疾病的首选方法，其作用直接、疗效显著、用量较小，仅在严重感染病例时考虑全身给药。故选C。

[多选题]行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括

行政强制措施

行政强制执行

解析：行政强制，是指行政机关为了实现预防或制止正在发生或可能发生的违法行为、危险状态以及不利后果，或者为了保全证据、确保案件查处工作的顺利进行等行政目的，而对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括行政强制措施和行政强制执行。

[单选题]药物临床实验安全性评价研究必须执行

GCP

[单选题]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

《进口药品注册证》

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。

[多选题]应按照新药申请程序申报的是

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

已有国家标准的生物制品的注册

已上市药品改变给药途径的注册

解析：新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变生产工艺的注册应该按补充申请的程序申报。

[单选题]有关颗粒剂叙述不正确的是

可溶性颗粒剂加温开水冲服，可放入口中用水送服

解析：本题考查颗粒剂的特点、分类与临床应用。颗粒剂系指药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓、释颗粒和控释颗粒等；颗粒剂与散剂相比，溶出和吸收速度均较快；应用携带比较方便；颗粒剂供口服用，可以直接吞服，也可以冲入水中饮入。故本题答案应选E。

[单选题]下述关于过氧苯甲酰的描述中，不正确的是( )

为强还原剂，极易分解

解析：过氧苯甲酰为强氧化剂，极易分解，遇有机物分解出新生态氧而发挥杀菌除臭作用，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。

[多选题]关于气雾剂特点的说法，正确的有

能使药物直达作用部位

可避免肝脏的首过效应

可提高药物稳定性

解析：本题考查的是气雾剂的特点。气雾剂的特点（1）能直达作用部位（定位作用），分布均匀，起效快；（2）药物于避光、密闭容器内，稳定性好；（3）可避免肝首过效应和胃肠道的破坏，提高生物利用度；（4）使用方便，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于OTC药物；（5）可减少刺激性，并伴有凉爽感；（6）定量阀控制，剂量准确。气雾剂的不足：①成本高；②存在安全性问题；③吸入型气雾剂，吸收的干扰因素多；④抛射剂有一定的毒性，故不适宜心脏病患者使用；⑤抛射剂致冷效应，多次喷射于受伤皮肤或其他创面，可引起不适与刺激。

[多选题]下列哪些输液是血浆代用液

右旋醣酐注射液

羟乙基淀粉注射液

解析：根据题意分析，血浆代用液主要为胶体输液，如右旋糖酐注射液、羟乙基淀粉注射液。碳水化合物的输液输液、静脉注射脂肪乳剂、复方氨基酸输液属于营养输液。结合选项分析，本题选D、E。

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