正确答案: 评价抽验
A
题目:国家药品抽验主要是
解析:抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]"对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换"即
药品召回
解析:药品召回制度我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》(局令第29号)。药品召回是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品,并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。
[单选题]以下所列药物中,有腹泻的2岁以下儿童不宜使用的是
洛哌丁胺
解析:洛哌丁胺不能作为有发热、便血的细菌性痢疾的治疗药。对急性腹泻者在服用本品48小时后症状无改善,应及时停用。肝功能障碍者、孕妇慎用,哺乳期妇女尽量避免使用,2岁以下的儿童不宜使用。
[单选题]下列属于国家中药品种保护审评委员会职责的是
负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评
解析:国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)主要职责为:①组织制定食品生产经营许可、检查以及中药品种保护、保健食品、化妆品审评相关的技术标准和规范。②负责食品生产经营许可相关业务的备案管理工作,组织开展食品生产经营许可查相关技术考评。参与组织对地方食品生产经营许可、检查工作进行业务指导。组织开展食品生产经营许可审查员、检查员队伍建设工作。③负责组织国家中药品种保护的技术审评工作。负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评,承担保健食品、化妆品备案的相关技术工作。组织开展技术审评中有关问题的核查工作。④指导地方保健食品、化妆品技术审评以及备案相关技术工作。组织开展相关的业务咨询服务工作,承担技术咨询专家的日常管理和考核工作。⑤承担食品许可、中药品种保护、保健食品、化妆品审评和备案相关的信息化建设和数据库管理工作。⑥承办总局交办的其他事项。
[单选题]将药物治疗成本和所产生的效益规划为以货币为单位的数字,进行药物经济学评价。这一评价方法属于( )
成本-效益分析
解析:成本效益分析(CBA):成本效益分析是比较单个或多个药物治疗方案之间或其他干预所耗费的成本和由此产生的结果值(效益)的一种方法,它要求成本和效益均用货币来表示。效益可是多方面的,比如,如果效益是挽救了生命、改善了病人的生活质量或降低了发病率,那么那些生存者的货币金额值、改善生活质量或避免因发病所消耗的全部卫生资源的货币价值就是效益。
[单选题]不可逆竞争性β-内酰胺酶抑制药物是
舒巴坦钠
解析:不可逆β-内酰胺酶抑制有:舒巴坦钠、他唑巴坦。
[单选题]作出责令召回决定的是
药品监督管理部门分段根据《药品召回管理办法》
解析:《药品召回管理办法》第二十五条:药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业直当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。
[多选题]蛇类咬伤患者送达医院,正规救治的措施与方法包括
抽吸促使毒液排出
用器械取出残留的毒蛇牙
用1:5000高锰酸钾或3%过氧化氢冲洗伤口
以胰蛋白酶适量加0.05%普鲁卡因封闭伤口外周
解析:由此题可掌握的要点是蛇类咬伤中毒。注射精制肉毒抗毒素(B)错误,正确的是注射抗蛇毒血清。备选答案A(抽吸促使毒液排出)、C(用器械取出残留的毒蛇牙)、D(用1:5000高锰酸钾或3%过氧化氢冲洗伤口)、E(以胰蛋白酶适量加0.05%普鲁卡因封闭伤口外周)四者都正确表述了救治蛇类咬伤中毒的措施。因此,该题的正确答案是ACDE。
[单选题]能明显降低血浆甘油三酯的药物是
非洛贝特
解析:本题考查降低血浆甘油三酯的药物。贝特类药物能明显降低血浆甘油三酯水平,故选项B为正确答案。考来烯胺、洛伐他汀、依折麦布、阿昔莫司均降低血浆胆固醇水平。
[单选题]乙琥胺临床用于治疗
癫痫小发作
解析:本题考查的是乙琥胺的临床应用。乙琥胺对小发作有效.其疗效不及氯硝西泮,但是不良反应及耐受性的产生较后者少,是为防治小发作的首选药。
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