正确答案:

合法资格和药品质量

D

题目:根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

解析:本题考查的是药品经营企业对首营企业和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理规范》第四节第三十条。 企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是( )。
  • 乙从甲购进并销售给丙

  • 解析:药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;如果从药品批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构。答案选A

  • [多选题]炒黄操作时,炒制程度可从( )方面判断。
  • 对比看

    听爆声

    闻香气

    看断面

  • 解析:本题考查要点是"炒黄"。炒黄的操作虽然简单,但炒制程度却难判定,因为很多药物表面就是黑色、黄色或灰色的,根据经验可以从以下几个方面判定。①对比看:炒制时可以留少许生品,一边炒,一边与生品比较,颜色加深即可。②听爆声:很多种子类药材,在炒制时都有爆鸣声,一般在爆鸣声减弱时即已达到炒制程度,不要等到爆鸣声消失。③闻香气:种子类药材炒制过程中一般都有固有的香气逸出,所以闻到香气时,即达到了炒制程度。④看断面:当看表面和听爆鸣声仍难以判定时,可以看种子的断面。断面呈淡黄色时即达到了炒制程度。该条是判定标准中最关键的一条,可以说炒黄的程度体现,在多数情况下就是断面的颜色。因此,本题的正确答案为ABCD。

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