正确答案:

注册检验

B

题目:包括样品检验和药品标准复核的是

解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]气雾剂的检查项目是
  • 喷射速率

  • 解析:本题考点是气雾剂、丸剂、栓剂和胶囊剂的质量检查项目。喷射速率为气雾剂的检查项目之一;融变时限是栓剂的检查项目之一;崩解时限为胶囊剂的检查项目之一,而溶散时限为丸剂的检查项目之一。

  • [单选题]道地药材天花粉属于( )。
  • 怀药

  • 解析:本组题考查要点是"道地药材"。①云药主要产地为云南。如三七、木香、重楼、茯苓、萝芙木、诃子、草果、马钱子、儿茶等;②怀药主要产地为河南。如著名的"四大怀药"--地黄、牛膝、山药、菊花;其他如天花粉、瓜蒌、白芷、辛夷、红花、金银花、山茱萸等;③关药主要产地为山海关以北、东北三省以及内蒙古。如人参、鹿茸、细辛、辽五味子、防风、关黄柏、龙胆、平贝母等;④北药主产地为河北、山东、山西以及内蒙古中部。如党参、酸枣仁、柴胡、白芷、滑石等;⑤西北药主产地为"丝绸之路"的起点西安以西的广大地区(陕、甘、宁、青、新及内蒙古西部)。如大黄、当归、秦艽、秦皮、羌活、枸杞子、银柴胡、党参等。天花粉属于怀药.防风属于关药。

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