正确答案:

应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 委托生产药品的双方应当签订书面合同

ABC

题目：以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

解析：委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《中国药典》中，以小檗碱为质量控制成分之一的中药是

黄连

解析：黄连的有效成分主要是生物碱，已经分离出来的生物碱有小檗碱、巴马丁、黄连碱、甲基黄连碱、药根碱和木兰碱等。《中国药典》以盐酸小檗碱为指标成分进行定性鉴定和含量测定。

[单选题]肾之府

腰

解析：腰为肾之府。

[多选题]使用有毒药物的注意事项有

合理用药

用量适当

识别过敏者

严格采制

小量渐增投药

解析：本题考点是使用有毒药物的注意事项。其注意事项有：①用量适当，采用小量渐增法投药；②严格采制，杜绝伪劣品；③合理用药，杜绝乱用滥投；④识别过敏者，及早予以治疗。

[单选题]青蒿与地骨皮除均能退虚热外，又均能

凉血

解析：本题考查青蒿与地骨皮的功效作用。青蒿：清透虚热，凉血除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。地骨皮：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血。

[单选题]因服用过量而发生药物不良反应，可致呼吸麻痹而死亡的中药是()

细辛

解析：细辛的有效成分是挥发油，其毒性作用也主要源于挥发油。细辛挥发油中的黄樟醚不仅具有呼吸麻痹作用，而且是毒性较大的致癌物质，尤其是对核黄素和维生素E缺乏者，致癌作用更强，长期小剂量服用，即可引起磷中毒样肝、肾脂肪变性。临床实践和现代药理实验已经证实，大剂量细辛挥发油可使实验动物中枢神经系统先兴奋后抑制，使随意运动和呼吸减慢，反射消失，最后因呼吸麻痹而死亡。此外，细辛对心肌有直接抑制作用，过量使用可引起心律失常。答案选A

[多选题]有关执业药师资格制度，下列说法正确的有

执业药师执业地区为省、自治区、直辖市

执业范围为药品经营，需在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）

执业药师继续教育实行学分制

解析：执业药师参加继续教育获取的学分在全国范围内有效。

[单选题]与丝裂霉素C联用能减轻其副作用的中药是

小柴胡汤

解析：小柴胡汤、人参汤等与丝裂霉素C联用，能减轻丝裂霉素对机体的副作用。故此题应选C。

[单选题]某女，55岁，患2型糖尿病，症见多饮，多食，多尿。证属阴虚内热，宜选用的成药是

玉泉丸

解析：B本题考查内科常用中成药的功能主治。玉泉丸的功能是清热养阴，生津止渴，可用于阴虚内热所致的消渴，症见多饮、多食、多尿；2型糖尿病见上述证候者。消渴丸的功能是滋肾养阴，益气生津，可用于气阴两虚所致的消渴病，症见多饮、多尿、多食、消瘦、体倦乏力、眠差、腰痛；2型糖尿病见上述证候者。青娥丸的功能是补肾强腰，可用于肾虚腰痛，起坐不利，膝软乏力。济生肾气丸的功能是温肾化气，利水消肿，可用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝酸重、小便不利、痰饮咳喘。人参养荣丸的功能是温补气血，可用于心脾不足，气血两亏，形瘦神疲，食少便溏，病后虚弱。

[单选题]提示乙型肝炎转为慢性

HBeAg阳性

解析：本组题考查乙型肝炎血清免疫学指标的临床意义。HBsAg阳性提示慢性或迁延性乙型肝炎活动期，慢性HBsAg携带者；HBsAb阳性提示乙肝恢复期或接种乙肝疫苗；HBeAg阳性提示乙肝病情为活动性，预测肝炎病情；HBeAb阳性提示HBeAg转阴，部分慢性乙肝、肝硬化、肝癌患者可见HBeAb阳性，如HBeAg和抗-HBs阴性时，抗-HBe和抗-HBc阳性则能确诊为乙型肝炎近期感染；HBcAb阳性提示急性乙型肝炎患者血液有较强传染性及慢性活动性乙型肝炎，正在感染HBV或既往感染过HBV。

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