正确答案:

方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C

题目:《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括

解析:方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告是《药品临床试验管理规范》的临床试验全过程的标准规定

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]半合成青霉素类抗生素包括以下哪几种药物
  • 苯唑西林

    青霉素G

    氨苄西林

  • 解析:半合成青霉素是在中间体6-氨基青霉烷酸(6-APA)侧链上加入不同基团。包括:耐酸青霉素类青霉素V和非奈西林;耐酶青霉素类有苯唑西林、氯唑西林、双氯西林与氟氯西林;广谱青霉素类包括氨苄西林、阿莫西林及匹氨西林;抗绿脓杆菌广谱青霉素类包括羧苄西林、磺苄西林、哌拉西林等;主要作用于革兰阴性菌的青霉素类包括美西林、替莫西林。克拉维酸为氧青霉烷类抗生素,头孢哌酮为半合成头孢菌素。

  • [多选题]液体制剂中不得检出的微生物有
  • 大肠埃希菌

    沙门菌

    痢疾杆菌

    铜绿假单胞菌

    金黄色葡萄球菌

  • 解析:液体制剂易为微生物所污染,目前对液体制剂已规定了染菌数的限量要求,即在每克或每毫升内不得超过100个,并不得检出有大肠杆菌,沙门菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等。用于烧伤、溃疡及无菌体腔用的制剂,则不得含有活的微生物。

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