正确答案: Ⅳ期临床试验
D
题目:按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是
解析:iv期临床试验对新药上市后的监测.在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。故选择D。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于左甲状腺素片,叙述错误的是
1~2周达到最大疗效,停药后作用可持续1~3周
解析:故左甲状腺素片应空腹服用,最好在早餐前半小时,近期心肌梗死者禁用,血液透析患者需要增加剂量,可增强华法林的抗凝作用,选B
[多选题]关于片剂包衣的目的,下列叙述正确的是
增加药物稳定性
减轻药物对胃肠道的刺激
掩盖药物不良气味
解析:片剂包衣的目的如下:增加药物的稳定性;掩盖药物的不良气味;控制药物释放的部位;控制药物的释放速度;改善片剂的外观。
[多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
影响因素试验
加速试验
长期试验
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