正确答案:

只能预测药品的有效期 在相比加速试验更激烈的条件下进行

CF

题目:我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。

解析:4.长期稳定性试验可以确定有效期和贮存条件;比加速实验的条件更温和,长期稳定试验的条件为温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%或温度30±2℃,相对湿度65%±5%

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]以下药物中,可引起锥体外系反应的有( )。
  • 碳酸锂

    五氟利多

    左旋多巴

  • 解析:本题考查要点是“引起锥体外系反应的药物”。氯丙嗪及其衍生物的锥体外系反应发生率高。此外利血平、氟哌啶醇、五氟利多、甲基多巴、左旋多巴、碳酸锂、甲氧氯普胺和吡罗昔康等也可致锥体外系反应。所以,选项A、B、C符合题意。选项D的“氨基糖苷”和选项E的“奎宁”均可引起听神经障碍(主要为耳聋)。因此,本题的正确答案为ABC。

  • [单选题]氯化钠等渗当量是指
  • 与1g药物成等渗效应的氯化钠的量


  • [单选题]既能祛风解表,又能解痉的药物是( )
  • 防风


  • [单选题]在苯甲酸钠的作用下,咖啡因溶解度由1:50增大至1:1.2,苯甲酸钠的作用是( )
  • 助溶剂


  • [多选题]巴比妥类的不良反应包括
  • 后遗效应

    产生耐受性

    产生依赖性

    有药酶诱导作用

  • 解析:解析:本题考查巴比妥类的不良反应。巴比妥类在催眠剂量下出现乏力、头昏、嗜睡等后遗效应;长期应用可使肝脏药物代谢酶活性增强,加速自身代谢,产生耐受性;也可影响其他一些药物的代谢;长期应用还可产生身体依赖性和精神依赖性。未见溶血反应。故答案选ABCE。

  • [单选题]儿科或外科用散剂均应通过的筛号是( )
  • 七号筛

  • 解析:除另有规定外,一般内服散剂应通过六号筛(100目),儿科或外科用散剂应通过七号筛(120目),煮散剂应通过二号筛(24目), 眼用散剂应通过九号筛 (200目)。

  • [单选题]抑制HMG-CoA还原酶的药物是
  • 洛伐他汀

  • 解析:解析:本题考查洛伐他汀的降脂作用机制。洛伐他汀具有与HMG-CoA相似的结构,且和HMG-CoA还原酶的亲和力高出HMG-CoA数千倍,对该酶产生竞争性抑制,从而起到降脂作用。故答案选D。

  • [单选题]便秘的病机关键是( )
  • 大肠传导功能失职


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