正确答案:

《药物非临床研究质量管理规范》

B

题目:药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行

解析:药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]主要成分为酯树脂的药材是
  • 血竭

  • 解析:树脂类中药根据其中所含的主要化学成分而分成以下几类:1.单树脂类:树脂中一般不含或很少含挥发油、树胶及游离芳香酸。又可以分:①酸树脂:主成分为树脂酸,如松香。②酯树脂:主成分为树脂酯,如血竭。③混合树脂:无明显的主成分,如洋乳香等。2.胶树脂类:主成分为树脂和树胶,如藤黄。3.油胶树脂类:主成分为树脂、挥发油和树胶,如乳香、没药、阿魏等。4.油树脂类:主成分为树脂与挥发油。如松油脂、加拿大油树脂等。5.香树脂类:主成分为树脂、游离芳香酸(香脂酸)、挥发油,如苏合香、安息香等。故此题应选B。

  • [单选题]暂不进行卫生学限度要求的药品有
  • 含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

  • 解析:卫生学限度要求的药品有:口服制剂、含动物药的制剂、气雾剂、外用制剂等。含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂暂不进行卫生学限度要求。故此题应选C。

  • [单选题]既有解毒保肝,又有皮质激素样作用的药物是
  • 甘草

  • 解析:甘草可提高肝细胞P450酶活性,提高肝脏解毒能力,同时具有肾上腺皮质激素样作用。能促进钠、水潴留,排钾增加,显示盐皮质激素样作用。甘草浸膏能使大鼠胸腺萎缩、肾上腺重量增加、血中嗜酸性粒细胞和淋巴细胞减少、尿中游离型17-羟皮质酮增加,显示糖皮质激素样作用。

  • [单选题]当归药材粉末的主要显微特征是
  • 韧皮薄壁细胞壁上有斜格状纹理


  • [单选题]老芦荟药材的特点不包括
  • 体重而脆

  • 解析:库拉索芦荟:原产非洲北部地区,目前美国南部和南美洲西印度群岛广泛栽培,我国也有种植。其叶汁浓缩物即中药“老芦荟”,为红色膏体,呈不透明的红褐色或暗褐色,富吸湿性,有特殊的臭气,味极苦。故此题应选C。

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